2022年1月29日，国家药监局发布《关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》，公布首批15家医疗器械唯一标识示范单位（含生产、经营和使用）。北京大学第三医院等6家医院荣获国家药监局“首批医疗器械唯一标识实施示范单位”（使用单位）称号。

医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，简称UDI）是医疗器械的身份证，是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点，同时也是深入贯彻党中央、国务院关于实施健康中国战略、推进治理高值医用耗材改革和深化医药卫生体制改革的决策部署，贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，强化对医疗器械全生命周期的精细化管理，助推医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动的重要抓手。

北医三院积极全面推行医疗器械唯一标识制度、提高医疗器械管理水平。北医三院全院联动，建立以医学工程处、财务处物价科、信息与大数据管理中心为工作主体的实施机构，通过与国家药监局医疗器械统一标识数据库的对接，实现医院在用医疗器械唯一标识信息的查询、核对功能；并进一步拓展医疗器械唯一标识的应用范围，将RFID技术理念应用于医用耗材标识中。北医三院以人工晶体作为先行先试示范，实现医用耗材采购验收环节、出库环节、使用环节、追溯环节的全流程自动识别，将院里医用耗材管理与网络相连接，通过信息传播媒介进行信息交换和通信，实现医用耗材的智能化识别、定位、跟踪和监管。

北医三院将落实国家药监局对首批示范单位的要求，承担示范单位的带头作用，健全外部工作衔接机制，与上下游形成畅通的衔接工作机制，强化唯一标识全链条联动；进一步总结经验，形成长效机制，不断提升工作水平，切实发挥引领示范作用；固定专人负责，按照培训需求合理制定培训计划，认真组织开展唯一标识宣贯培训和观摩学习，并开展合作交流，进一步提升示范应用效果。

作者：章晨曦薛昕昀来自：医学工程处