近日，中南大学湘雅医院血管外科通过重建主动脉弓上三分支的腔内介入手术，成功为一名主动脉弓动脉瘤患者实施了个体化微创手术治疗。这是国内获批的第一张定制式胸主动脉覆膜支架备案证（备案号：沪械定制备2023-01）。该手术也是国内第一例采用定制式胸主动脉覆膜支架治疗主动脉弓夹层动脉瘤的临床病例。

现年59岁的田先生，曾于十四年前因主动脉夹层行了微创介入治疗。在半年前的一次随访中发现，主动脉弓新发了夹层动脉瘤，破裂风险较高。但此次新发的动脉瘤体累及了主动脉弓部无名动脉、左颈总动脉及左锁骨下动脉全部三根分支动脉，即使是采用目前较先进的单分支胸主动脉覆膜支架仍然无法解决。

鉴于此，湘雅医院血管外科主任王伟教授团队在Castor分支型支架的基础上开发了Castor分支型定制开窗支架。该支架根据田先生的主动脉弓及三分支动脉形态进行个性化定制而成，这是根据患者血管解剖学结构，在分支动脉开口处相应的支架位置进行精准开窗、“量体裁衣”的定制支架，能完全符合病变区域血管的生理特点。

10月17日，王伟教授、欧阳洋副教授、乐天鸣主治医师、潘柏宏主治医师等血管外科专家，在麻醉科和手术室的配合下，顺利为田先生植入了这一定制式胸主动脉覆膜支架。手术耗时仅两小时、手术仅3个小切口，术后第一天田先生即下床活动。术后复查CTA显示主动脉弓动脉瘤体隔绝良好，弓上分支血管血流通畅，目前患者已顺利出院。

据悉，该项技术获得中南大学湘雅医院医疗新技术立项并获得医院伦理委员会批准，并获得了上海市药品监督管理局颁发的国内第一张定制式胸主动脉覆膜支架备案证。

王伟教授介绍，工厂定制开窗支架相比临床医生在手术台上裁剪支架显著缩短了手术时间，而且定制支架更符合患者的血管形态，更加精准；同时由于定制支架避免了术中剪裁、重新装配等过程，支架质量更有保障；患者显著获益。这也是在国家《定制式医疗器械管理规范》的法规出台后，我国在主动脉夹层领域的定制式医疗器械的首次应用。

延伸阅读：

湘雅医院血管外科以主动脉的微创介入治疗为学科发展的重点方向之一，牵头成立了湖南省血管介入临床医学研究中心。以规范和创新为指引，不断加强学科建设，取得了一系列的医疗新技术成果：在全国率先开展开槽带分支的胸主动脉覆膜支架治疗主动脉夹层动脉瘤；完成全球首例的3D打印定位覆膜支架开窗重建肾动脉治疗近肾型腹主动脉瘤等；常规开展了胸腹主动脉瘤全腔内介入治疗的手术。此次，胸主动脉分支型定制开窗支架系统的研发成功，将为更多全主动脉弓病变的腔内微创伤的患者带来福音。

科室：血管外科作者：石沛琳、潘柏宏、蔡舟