成人高尿酸血症伴或不伴痛风

患者招募

研究介绍

一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药对照IIa期临床研究，此项研究已经获得国家药品监督管理局批准（批件号：2021LP02022，2021LP02023），并通过我院伦理委员会批准（伦理批件号：2022-020-02）在我院风湿免疫科开展。

研究药物（THDBH130片）介绍

THDBH130片属于高活性尿酸转运体URAT1（Uricacidaniontransporter1）小分子抑制剂，通过有效抑制肾小管上皮细胞刷状缘膜上的URAT1介导的尿酸重吸收，增加尿酸外排，降低血尿酸水平，拟用于尿酸代谢类疾病中痛风和高尿酸血症的治疗。

主要入组条件

如果您是高尿酸血症或痛风患者，并且：

1.自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

2.年龄18~75周岁（包括边界值）。

3.筛选期及导入期sUA水平分别符合入排标准的患者。

以上为部分标准，最终标准由研究医生掌握，并以全面检查结果为准。如果您满足上述条件，将有机会参与此项研究，研究期间您所使用的研究药物和相关实验室检查均由申办方负责。至于是否参加完全取决于您的意愿，即使您决定不参加此项研究，也不会因此受到任何不利影响。

联系方式

如果您想获得更多的信息，请联系：

研究医生/协调者：许医生/潘助理

电话号码：15915658899/13480310394

也可前往我院风湿免疫科诊室进行详细的咨询。

（版本号：揭阳市人民医院专用版1.0；版本日期：2022年11月10日）