近日，由广西壮族自治区脑科医院承接的药物临床试验项目——某胶囊Ⅲ期临床研究启动会顺利召开。这是广西壮族自治区脑科医院药物临床试验机构通过国家药品监督管理局备案检查后承接的首个临床试验项目，标志着广西壮族自治区脑科医院药物临床研究工作正式拉开帷幕。

据悉，该项目为评价有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究，主要目的是验证药物治疗抑郁症的有效性和安全性。招募患者为18周岁至65周岁的抑郁症患者，受试者可以得到免费治疗及补贴。

项目启动会由广西壮族自治区脑科医院药物临床试验机构办主任苏文生主持，项目主要研究者方芳副主任医师及其授权的研究医生和护士、药物临床试验机构办公室成员、申办方及CRO代表等30余人参加会议。

会上，方芳对其研究团队人员进行了合理分工及授权；项目临床监查员就项目的试验方案、观察指标、入排标准、不良事件报告、试验药物管理、受试者权益保护、质量控制和安全性保障等内容进行了系统讲解和培训；研究团队成员就试验方案的入排标准、禁忌合并用药等实施过程中可能遇到的问题及解决方案进行了深入探讨，为后续项目开展做好充分准备。

苏文生在会议总结中表示，希望研究团队充分发扬科研严谨精神，认真研读并遵守试验方案，保证数据真实、可追溯，各相关部门要高度重视、紧密配合，力争圆满完成本项药物临床试验，推动医院药物临床试验工作迈上新台阶。